此次检查重点为八个方面体外诊断试剂购进渠道是否合法、索取供货单位资质材料是否齐全等。共出动执法人员113人次,出动执法车辆25台次,检查医疗机构27家,查获超过有效期的体外诊断试剂13个品规,查处非法渠道购进体外诊断试剂案件2起。
从检查情况看,全市体外诊断试剂购用情况总体较好,大多数医疗机构都能按规定购进、使用体外诊断试剂,但也发现个别医疗机构对体外诊断试剂的质量管理不够重视,在采购、验收环节存在未按要求索取供货方的合法资质材料,验收记录未建立或登记不全,未及时清理过期的体外诊断试剂等问题。针对检查中发现的问题,市食品药品监督管理局执法人员责令相关医疗机构立即整改,并要求医疗机构加强体外诊断试剂的购用管理,建立、完善相关规章制度,明确职责,切实确保体外诊断试剂的安全有效。